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文件内容摘要

文件一：《士卓曼国产产品生产地址的说明（盖章版）》

• 士卓曼国产产品的合法制造商与备案人/注册人为：士卓曼（上海）医疗器械有限公司。
• 生产地址：上海市闵行区华宁路3988号1#厂房B栋。
• 该生产基地执行与士卓曼瑞士、美国基地等同的质量管理体系与生产工艺规范。

文件二：《士卓曼全球质量声明（中文版）》

• 声明士卓曼全球执行统一的质量标准，无论产品产地。
• 上海生产基地运行与瑞士工厂等效的质量管理体系，确保产品质量、性能、临床效果一致。
• 产品设计、规格、功能在全球范围内保持完全一致。

官方声明文件原文下载

以下为士卓曼集团出具的原始文件（PDF格式），供查阅核对：

• 《士卓曼国产产品生产地址的说明（盖章版）》.pdf
• 《士卓曼全球质量声明（中文版）》.pdf

注：一切产品信息以最新有效的医疗器械注册证为准。